Qualité certifiée : ISO 13485, licence SFDA et marques déposées

Les produits de Medica-Lab Group sont fabriqués selon un système de management de la qualité certifié ISO 13485:2016 — la norme internationale spécifique aux dispositifs médicaux — et HOSPIcare est agréé par la Saudi Food and Drug Authority en tant que fabricant local, sous la licence ML-2023-MD-0885, ses produits portant la marque Saudi Made.

Il ne s'agit pas de simples labels marketing, mais de conditions préalables. L'agrément SFDA en tant que fabricant local exige une ligne de production implantée dans le Royaume, et non un simple bureau de distribution, et NUPCO — l'organisme d'achat centralisé pour le secteur public de la santé en Arabie saoudite — n'enregistre aucun fournisseur sans ces agréments. La norme ISO 13485 couvre l'ensemble du processus, du contrôle de la conception à la surveillance après commercialisation, avec des audits réalisés de façon récurrente.

Les marques déposées associées aux noms de marque du groupe permettent aux hôpitaux et aux distributeurs de vérifier qu'ils traitent bien avec le fabricant certifié, et non avec un revendeur portant un nom similaire — une distinction qui compte sur un marché où les noms de marque sont parfois copiés.